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工业空气净化先锋(无尘、无菌车间必备)【干货】

工业空气净化先锋(无尘、无菌车间必备)【干货】

编辑: lad02 时间:2024-06-09 19:20 热度:583

无尘无菌净化车间有什么标准?

一、1、10级:0.1um浓度≤10,0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程,适用于精密、微型的电子科技行业。

2、100级:0.1um浓度≤100,0.2um浓度≤24,0.3um浓度≤10,0.5um浓度≤4,该级别为常见等级,应用于医药行业的无菌制造。

3、1000级:0.1um浓度≤1000,0.2um浓度≤237,0.3um浓度≤102,0.5um浓度≤35,1.0um浓度≤8,该级别应用于生产微型轴、光学器件。

4、10000级:0.1um浓度≤10000,0.2um浓度≤2370,0.3um浓度≤1020,0.5um浓度≤352,1.0um浓度≤83,该级别应用于生产液压设备或食品饮料。

5、100000级:0.1um浓度≤100000,0.2um浓度≤23700,0.3um浓度≤10200,0.5um浓度≤3520,1.0um浓度≤832,5.0um浓度≤29,该级别应用于很多工业领域。

6、1000000级:0.1um浓度≤1000000,0.2um浓度≤237000,0.3um浓度≤102000,0.5um浓度≤35200,1.0um浓度≤8320,5.0um浓度≤293,该级别净化程度较低,主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。

二、无尘无菌净化车间的标准通常由以下几个方面构成:

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1. 空气净化标准:车间的空气质量必须符合GB 16297-1996《医院空气质量标准》和GB 50325-2001《洁净厂房设计规范》等相关的空气净化标准,保证空气中的灰尘、细菌、病毒、微生物等污染物浓度控制在一定范围内。


2. 建筑、结构标准:车间的建筑、结构、墙面、天花板、地面等要求平整、光滑、硬度适当,不易生灰尘和微生物,便于清洁及消毒。


3. 装备设备标准:车间的所有设备、器具、管道、及部件都必须采用无毒无污染、表面光洁度高、材料安全无害的材料和构件,使其符合无菌环境的使用标准。


4. 运行、控制标准:车间的净化、风流、压力、温湿度等参数都必须经过严格的监测和控制,以确保在工作条件下保持车间的洁净度。


5. 人员管理标准:车间内的人员必须经过特别的培训和管理,完全符合使用与操作车间的规定,同时在进入车间前必须进行洗浴、消毒、更换干净的洁净服装、鞋、帽等。

三、1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子,始终都是制造过程控制的主要内容。

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l 无尘无菌净化车间工程空调净化要求及标准:

1、大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级,此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。

2、空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。

3、无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求,该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个,空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。

4、无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经高效过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。

5、按规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。

l 以无尘无菌净化车间工程为例,药品无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。

A级,高风险操作区,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。

B级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级,指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

无尘车间常用的物品有哪些?

无尘室用的产品很多,除了这些产品外,还有帽子、口罩、棉签、手腕带、脚环、指套、接地线、镊子、毛刷、粘尘垫、、粘尘滚筒、无尘纸、鞋套、头套、无尘打印纸、无尘笔记本、无尘拖把、防静电椅子、离子风机、离子风枪、真空吸笔、防静电周转箱、防静电周转车、防静电置物架、手腕带测试仪、酒精瓶、防静电胶皮等等。还不止这么多,还有很多的耗材,这些是比较常用的

洁净车间1000级需要哪些设备?

洁净空调系统,不锈钢传递窗,不锈钢风淋室。

通过不断重复以上的净化过程达到净化目的。我们可以看到在整个净化过程中需要使用到不少的设备,如洁净空调、初中高效过滤器、送回风管道、高效出风口等,只有这些设备的相互配合,才能达到相应的净化目的。

无尘车间要用到哪些设备?

1、高效进风口:高效进风口可广泛应用于电子行业、精密机械、冶金、化工、其他行业、医疗、制药、食品等净化空气领域。空调系统。该装置主要由静压箱、高效过滤器、铝合金扩散器、标准法兰接口等组成,外形美观,结构简单,使用可靠。进风口安装在底部,具有易于安装和更换过滤器的优点。高效过滤器采用机械压缩或液罐密封装置,机场安装无泄漏,密封严密,良好净化效果。


2、FFU风机过滤单元:FFU是英文缩写,全称为FanFilterUnits,中文意思为“风机滤器单元(机组)”,也称为空气过滤单元。风机从FFU顶部吸入空气,并通过初级过滤器和高效过滤器进行过滤,为不同大小、不同清洁度级别的无尘车间和微环境提供高质量的清洁空气。


3、层流罩:层流罩是一种可以提供局部高洁净环境的空气净化装置。主要由机柜、风机、初级空气过滤器、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成。机柜采用不锈钢喷涂或制造。是一款可挂在地上、可支撑的产品,结构紧凑,使用方便。可单独使用,也可多联使用,形成带状洁净区。


4、雨淋室:风淋室是无尘车间不可缺少的无尘配件,去除人和物体表面的灰尘,同时在两侧有洁净的区域。风淋室,对不洁区域有积极作用。它起到了缓冲和隔离的作用。风淋室分为“普通型和联锁型”两种,普通型采用手动启动吹气的控制方式。在无尘车间,在动态条件下,更大的细菌和灰尘来源是无尘车间的负责人。责任人员进入无尘车间前,应使用清洁空气喷洒附着的粉尘颗粒。他们衣服的表面。


5、传递窗:传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间,或无尘车间与无尘车间之间的小件物品的传送。这样可以有效地减少数量。门洞的几个区域的污染减少到很低的程度。根据使用要求,传递窗箱体表面可喷塑,内胆可采用不锈钢材质,外形美观。中转窗的两扇门采用电控联锁或机械联锁,有效防止货物中转过程中清洁不良区域的灰尘带入清洁度高的区域,是无尘车间的必备佳品。

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6、洁净工作台:无尘车间内的洁净工作台可以保持手术台的高洁净度和局部清洁,视产品要求和其他要求而定。


以上就是净化车间所需要的净化设备,缺一不可的。

无菌车间需要哪些设备?

一、风淋室

风淋室是现代工业洁净厂房中必不可少的洁净配套设备,它能去除人和物表面的尘埃,同时又对风淋室两侧的洁净区和非洁净区起到了缓冲与隔离的作用。该设备广泛应用于食品、医药、生物工程及精密电子等领域。

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高效送风口

广泛应用与电子工业,精密机械,冶金,化工等工业及医疗,制药,食品等部门的净化空调系统。本装置主要由静压箱,高效过滤器,铝合金扩散板,标准法兰接口等组成,造型美观,结构简单,使用可靠。 

传递窗

传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间,或洁净室与洁净室之间的小货物传递,可有效的减少洁净室门的开启次数,把洁净区的污染减少。

洁净工作台

无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求,在操作台上保持高洁净度的局部净化。

二、最关键的设备是正压无菌空气过滤设备,空气在进入前先经灭菌处理,只有这样才能保证无菌室的无菌环境。

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