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空气消毒机需要怎么样才算合格呢

空气消毒机需要怎么样才算合格呢

编辑: lad02 时间:2022-03-15 12:03 热度:9485

在防疫要求越来越严格的情况下,以及医院对空气质量的标准越来越高,投入使用的空气消毒机需要做到哪些方面才能完全满足消毒要求呢?

1、 消毒检测报告资质

国家卫生部法规规定的合法资质 国家卫生部《消毒管理办法》(卫生部第27号令)中的相关规定如下: 第二十条 消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。

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2、 细菌消亡达到百分之99.99

细菌消亡率达到98%,是指在空气消毒机工作一小时的情况下,对室内空间的细菌的灭杀达到百分之98,满足医院手术室,ICU,烧伤科等但不限于以上地方的消毒要求,并且在空气消毒机持续的工作中,能够持续对空气进行高效的杀毒,并且有的消毒机还满足人机共存,在室内空间存在人的情况下,可以持续消毒净化,释放的等离子远低于国家标准。

3、 医疗器械三证齐全,网上备案

而生产消毒机的三证指分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证以及准字号的医疗器械注册证。





而且需要满足以下条件才能满足资质以及备案

有生产的医疗器械相适应的环境,技术,设备以及专业的研发技术人员

有对以疗器械专职检验技术人员以及检验技术的设备

有保证医疗器械质量的管理制度;

有对生产医疗器械相对应的服务以及售后

有产品研发、制造相关文件规定

 



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